开口腔诊所的坑：未备案执业最高罚3万元，超范围诊疗最高罚10万元

2026-10-01

开口腔诊所，未备案就执业可能被没收违法所得，并处3万元以下罚款；诊疗活动超出登记或备案范围，可处1万元以上10万元以下罚款，情节严重的还可能被责令停止执业活动。以下依据《医疗机构管理条例（2022年修订）》和《诊所备案管理暂行办法》，核实于2026年10月1日。

这些处罚针对的是全国范围内的行政违规要求。个人办理前还要看清备案条件，可参考开口腔诊所要办什么手续：诊所是备案不是审批，个人办要执业满五年。

哪些情形最容易踩红线？

违规情形	可能承担的责任	依据及核实日期
未经备案即执业	责令改正，没收违法所得，并处3万元以下罚款；拒不改正的，责令停止执业活动	国务院《医疗机构管理条例（2022年修订）》，2022年3月29日公布，2022年5月1日起施行；核实于2026年10月1日
诊疗活动超出登记或者备案范围	警告、责令改正、没收违法所得，并可根据情节处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》或者责令停止执业活动	国务院《医疗机构管理条例（2022年修订）》，2022年3月29日公布，2022年5月1日起施行；核实于2026年10月1日
使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作	责令限期改正，并可处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》或者责令停止执业活动	国务院《医疗机构管理条例（2022年修订）》，2022年3月29日公布，2022年5月1日起施行；核实于2026年10月1日

备案不等于取得任何诊疗项目的通行证。准备开展的项目，应与登记或备案的诊疗科目相对应；人员安排也不能只看有没有招聘到人，还要核对实际从事医疗卫生技术工作的人员身份与资格条件。

备案凭证能不能借用或用虚假材料办理？

不能。诊所备案凭证不得伪造、涂改、出卖、转让或者出借；使用虚假材料备案的，备案机关可以撤销备案并予以公告。

依据为国家卫生健康委、国家中医药局发布的《诊所备案管理暂行办法》，文号国卫医政发〔2022〕33号，2022年12月20日公布并施行，2022年12月20日起施行；核实于2026年10月1日。办理前应逐项核验提交材料，不用借来的证照，也不要接受口头声称“材料以后可以补”的安排。

收费项目和收据能不能含糊处理？

不能含糊。《医疗机构管理条例（2022年修订）》要求医疗机构将执业许可证或者备案凭证相关信息、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂在明显处所；收费必须按照人民政府或者物价部门的有关规定，详列细项并出具收据。

依据为国务院《医疗机构管理条例（2022年修订）》，2022年3月29日公布，2022年5月1日起施行；核实于2026年10月1日。实际执行中，应让现场公示内容与收费项目相对应，患者付款后取得相应收据。收费不按政府或者物价部门规定办理，面临的是行政合规风险，不能把内部定价表当成当然依据。

未经医师亲自诊查，可以开诊断书或健康证明吗？

不可以。未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件。出具虚假证明文件的，可以受到警告；造成危害后果的，可处1万元以上10万元以下罚款。

依据为国务院《医疗机构管理条例（2022年修订）》，2022年3月29日公布，2022年5月1日起施行；核实于2026年10月1日。任何容易产生证明效力的文件，都应建立在医师亲自诊查和真实记录的基础上。

设备、耗材预付款能不能只听口头承诺？

牙椅、影像设备、装修和耗材等投入，各地区价格不同，应看实际报价；现有公开材料没有提供可直接套用的统一花费数字，也没有据此计算利润或回本期的依据。房屋面积、设备配置等具体标准，应以当地卫生健康部门公布的诊所基本标准为准。

签采购合同时，应把设备名称、规格、交付时间、验收方式、付款节点、退款条件写进合同，并保存报价单、聊天记录和付款凭证。没有写进合同的退款承诺，不能仅凭口头说法要求对方履行；具体责任仍要结合合同内容和实际履行情况判断，不能用本文代替个案审查。

员工不签书面劳动合同有什么后果？

建立劳动关系应当订立书面劳动合同；已经建立劳动关系但未同时订立的，应当自用工之日起1个月内订立。自用工之日起超过1个月不满1年仍未订立的，用人单位应当每月向劳动者支付二倍工资。

依据为全国人民代表大会常务委员会《劳动合同法（2012年修正）》，2012年12月28日修正；核实于2026年10月1日。试用期也不能随意拉长：劳动合同期限3个月以上不满1年的，试用期不得超过1个月；期限1年以上不满3年的，不得超过2个月；3年以上固定期限和无固定期限的劳动合同，不得超过6个月。

场所开业前还要注意消防手续

如果口腔诊所属于法律所称的公众聚集场所，投入使用、营业前需要向所在地县级以上地方人民政府消防救援机构申请消防安全检查。选择告知承诺方式的，应提交规定材料，并对承诺和材料的真实性负责；不选择该方式的，消防救援机构应当自受理申请之日起10个工作日内检查，符合消防安全要求的予以许可。

未经许可擅自投入使用、营业，或者核查发现实际使用、营业情况与承诺内容不符的，责令停止使用或者停业，并处3万元以上30万元以下罚款。依据为全国人民代表大会常务委员会《消防法（2021年修正）》，2021年4月29日第二次修正；核实于2026年10月1日。

单位消防设施、器材或者消防安全标志的配置、设置不符合国家标准、行业标准，或者未保持完好有效的，还可能被责令改正，并处5千元以上5万元以下罚款。是否属于公众聚集场所，应结合场所性质和当地消防要求核实，不能仅凭“诊所”名称直接下结论。

备案后还有现场核查、公示、变更和歇业等事项，可继续阅读口腔诊所备案后怎么运营合规：45日现场核查、20日公示、变更与歇业都要备案。

常见问题

开口腔诊所最高会被罚多少钱？

不同违规情形的处罚幅度不同。未备案执业，可处3万元以下罚款；超范围诊疗、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作或者出具虚假证明文件并造成危害后果，均可能涉及1万元以上10万元以下罚款。消防违法还可能面临其他处罚。依据为国务院《医疗机构管理条例（2022年修订）》和全国人民代表大会常务委员会《消防法（2021年修正）》，均核实于2026年10月1日。

牙科诊所只看许可证名称相同就可以了吗？

不能只看名称。诊疗活动超出登记或者备案范围，可能被警告、责令改正、没收违法所得，并处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，还可能被吊销《医疗机构执业许可证》或者责令停止执业活动。依据为国务院《医疗机构管理条例（2022年修订）》，核实于2026年10月1日。

医师资格和执业注册要交多少费用？

现有公开材料没有提供统一的收费数字，应以当地卫生健康部门公示为准，不宜根据代办报价推测官方费用。

备案以后还需要注意哪些日常事项？

应把诊疗科目、诊疗时间和收费标准放在明显处处，收费时详列细项并出具收据；同时核对人员资格、证明文件、备案凭证使用状态以及场所消防要求。备案后的现场核查、公示、变更和歇业等事项也不能遗漏。