创业帮开药店的8个忠告：无证、违规卖处方药、挂证各有什么处罚
无证卖药，罚款区间是违法生产、销售药品货值金额的十五倍以上三十倍以下；货值金额不足十万元的，按十万元计算。凭处方销售、赠送处方药或甲类非处方药、违反药师配备管理要求，逾期不改正可处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，可处五万元以上二十万元以下罚款。以上依据为2019年修订、2019年12月1日起施行的《中华人民共和国药品管理法》和2024年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》，核实日期均为2026年10月1日。
开药店不能只看装修、房租和首批货款。先把许可、药品质量管理、处方销售、执业药师和医保协议这些红线核清，再谈店开在哪、找谁加盟。
无证经营，可能面临多高的罚款？
无证卖药不是补交材料就能自然消除的风险。《中华人民共和国药品管理法》规定，未取得药品经营许可证销售药品的，责令关闭，没收违法销售的药品和违法所得，并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款。
其中，计算货值金额时包括已售出和未售出的药品；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
核对信息：
- 行为红线：未取得药品经营许可证销售药品。
- 直接后果：责令关闭、没收违法销售药品及违法所得，并处罚款。
- 罚款标准：货值金额十五倍以上三十倍以下；货值不足十万元按十万元计算。
- 出处：《中华人民共和国药品管理法》，2019年8月26日公布，2019年12月1日起施行，核实于2026年10月1日。
药店装修、货架、首批进货款、房租和转让费因地区、门店和报价而异，目前没有可统一引用的官方可信金额，本文不估算。
不遵守GSP，警告后还可能罚多少？
GSP在这里指药品经营质量管理规范。药店不能把取得许可证理解成“之后怎么经营都可以”。
违反药品经营质量管理规范的，监管处理分为几层：
- 先责令限期改正，并给予警告；
- 逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下罚款；
- 情节严重的，处五十万元以上二百万元以下罚款；
- 还可以责令停产停业整顿，直至吊销药品许可证等证件。
上述规定出自2019年修订、2019年12月1日起施行的《中华人民共和国药品管理法》，核实于2026年10月1日。日常应重点检查药品分类陈列、储存条件、购销记录、质量管理制度及票据等是否符合现行质量管理要求。
处方药和赠药违规，处罚有什么区别？
凭处方销售和赠药不是促销细节，而是明确的药品零售合规红线。下列三种行为均会触发处理：
- 未按规定凭处方销售处方药；
- 以买药赠药、买商品赠药等方式，直接或变相向公众赠送处方药、甲类非处方药；
- 违反药师或者药学技术人员管理要求。
处理标准是：先责令限期改正；逾期不改的，处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款。
出处为国家市场监督管理总局令第84号《药品经营和使用质量监督管理办法》，2023年9月27日公布，2024年1月1日起施行，核实于2026年10月1日。
处方药销售不应仅靠店员口头判断。具体品种和购药流程应以现行药品管理规定及当地监管要求为准，不能把“先登记再卖药”当作当然合规。
许可证登记事项变了，为什么不能拖着不办？
药店名称、法定代表人、负责人、经营地址、仓库地址等登记事项发生变化后，应核对许可证是否需要办理变更，不要继续使用原许可状态经营。
未按规定办理药品经营许可证登记事项变更的，先责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款。
出处为国家市场监督管理总局令第84号《药品经营和使用质量监督管理办法》，2023年9月27日公布，2024年1月1日起施行，核实于2026年10月1日。
办理前应把实际经营地址、负责人、仓库和经营范围与许可证逐项核对。本批法规及省级指导意见未提供统一的政府收费数字，具体以当地办事指南为准，不据此推断是否收费。
药师“挂证”，为什么不只是内部管理问题？
挂证不是给营业执照“借一个人”的办法。国家药监局明确，对查实的挂证执业药师，要录入全国执业药师注册管理信息系统、撤销注册证书并予以曝光，同时纳入信用管理“黑名单”，实施多部门联合惩戒。
药店还应落实执业药师配备和使用要求。配备不到位且整改不到位，可能被暂停销售处方药。
上述监管措施出自国家药监局国药监药管〔2020〕25号《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》，2020年11月19日发布，2021年1月1日起施行，核实于2026年10月1日。
各省对药店面积、药师配备等可能有不同实施细则，不能拿某一地区的标准直接套到全国。
申请医保定点，哪些情形可能不予受理？
药店即使取得药品经营许可证，也不代表一定能通过医保定点申请。以下情形可能被不予受理：
- 未依法履行行政处罚责任；
- 以弄虚作假等不正当手段申请定点，且自发现之日起未满3年；
- 因违法违规被解除医保协议未满3年；
- 医保协议解除已满3年，但未完全履行行政处罚法律责任。
这组条件出自国家医疗保障局令第3号《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》，2020年12月30日公布，2021年2月1日起施行，核实于2026年10月1日。各省可以制定细则，申请前还要核对当地协议和材料要求。
“暂不受理定点”不等于可以收医保协议范围内的款项，也不能把口头承诺当作已经取得定点资格。
出租柜台给卖药的人，责任就能转移吗？
不能靠出租柜台、招商或展销安排，把药品经营风险留给承租方。
银川市市场监督管理局2025年4月发布的药品零售合规指南明确，药品零售企业不得通过招商、展销、出租柜台等形式，为其他单位或个人经营药品提供条件。该指南属于宁夏银川的地方合规指南，核实于2026年10月1日。
签柜台、场地或合作合同前，至少要把以下事项写清：
- 谁是实际经营和承担药品质量管理责任的主体；
- 哪些药品可以陈列、销售，如何留存采购和销售记录；
- 证照、仓储、人员、价格与消费者投诉分别由谁负责；
- 发生检查、处罚、召回或合同解除时，证据和损失如何处理。
不要仅凭口头承诺出租或合作。加盟药店的加盟费、保证金、单店投资额和回本期没有可引用的统一公开可信数字，本文不列估算，也不推荐具体品牌。
执业药师不在岗，还能继续卖哪些药？
银川市合规指南要求，药品零售企业营业期间应有执业药师在岗；没有执业药师在岗时，应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。
这项要求在该指南的适用范围内是明确红线。出处为银川市市场监督管理局2025年4月发布的《药品医疗器械经营企业综合监管“一业一册”合规经营指南（药品零售部分）》，核实于2026年10月1日。
排班和现场管理要能对应：谁在岗、何时离岗、离岗后停售什么商品，都应留下可核查记录。不能用远程照片、排班表或“药师一会儿就到”代替真实在岗。
签合同和交预付款前，还要核清什么？
装修款、货架款、首批进货款、房租、转让费以及加盟相关费用都应写进书面合同，分别核对收款主体、付款节点、交付标准、退款条件和违约责任。
尤其不要因为“门店马上开业”“名额有限”等口头说法，就把大额款项交给合同以外的陌生主体。预付款应与合同相匹配，并保留合同、付款记录、聊天记录和交付凭证。
关于加盟费、保证金、单店投资额和回本期，相关公开材料未提供可核实金额；应以真实报价和合同为准，不作收益承诺。开药店能否盈利、回本多久，也不能仅凭宣传材料判断。
常见问题
开药店有统一的投资金额吗？
没有可适用于各地、各门店的统一可信数字。装修、货架、首批进货款、房租和转让费应分别看当地行情与实际报价；加盟费、保证金、单店投资额和回本期也应以品牌正式文件及合同为准，不能用网上估算代替核实。
药品经营许可证办理一定收费吗？
本批法规和省级指导意见没有给出统一的政府收费数字，因此不能据此直接下结论。应查看门店所在地最新办事指南，核实收费依据、金额和支付主体。
药店面积必须达到多少平方米？
各省可能有不同实施细则，数字并不统一。北京、广东、江苏等地不能直接套用其他地区标准，也不宜把某一地区的规定写成全国要求；应以拟开店所在地现行细则为准。
没有药师在岗，只停售处方药就可以吗？
不能自行缩小停售范围。银川市合规指南明确，没有执业药师在岗时，应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。其他地区也应按所在地现行监管要求执行。
药店不允许加盟或出租柜台吗？
不是禁止所有合作，而是不能通过招商、展销、出租柜台等形式，为其他单位或个人经营药品提供条件。合作前必须核清实际经营主体、许可证范围、药品质量责任和合同责任，不能把风险简单转给承租方。