开药店流程怎么走：先办营业执照再申请许可证，乙类药最快当日发证

2026-10-01

开药店的基本顺序是：先办营业执照，再申请药品经营许可证，之后按实际需要办理医保定点。符合条件的仅经营乙类非处方药零售，提交申请材料和承诺书后可当日发证，但药监部门仍会在此后开展技术审查和现场检查。以上时限依据国家市场监督管理总局《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号，2024年1月1日起施行，核实于2026年10月1日）。

药品经营许可证的政府收费以当地办事指南为准；现有国家法规和省级指导意见未提供统一收费数字，也无法据此判断具体金额。

第一步：先把营业执照办下来

个体工商户先向经营场所所在地的市场监督管理部门办理登记。现行《个体工商户登记管理规定》要求登记组成形式、经营范围、经营场所、经营者姓名和住所；使用名称的，还应登记名称。申请经营场所登记时，应提交合法使用证明；当地简化材料时，登记机关会通过数据共享等方式核实场所是否真实存在，以及申请人是否依法拥有所有权或者使用权。

上述要求来自国家市场监督管理总局《个体工商户登记管理规定》（国家市场监督管理总局令第103号，2025年7月15日起施行，核实于2026年10月1日）。个体工商户可以自愿变更经营者，也可以转为企业；变更经营者可直接向登记机关申请变更登记，依据为国务院《促进个体工商户发展条例》（国令第755号，2022年11月1日起施行，核实于2026年10月1日）。

这里说的是登记流程，不是许可证条件。药店经营场所、人员和设备等具体筹备，可另看开药店要办什么手续：许可证有效期5年，这些人员和面积条件先过关；装修、货架、首批进货款、房租和转让费均为各地不同、看报价，没有官方或公开可信数字，本文不估算。

第二步：向药品监督管理部门申请经营许可证

营业执照办妥后，向负责的药品监督管理部门提出药品经营许可申请。仅经营乙类非处方药零售的，提交申请材料和承诺书；符合条件即可当日颁发药品经营许可证。

这不是“交完材料就不再检查”。依据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品监督管理部门会从许可决定作出之日起三个月内补做技术审查和现场检查；发现承诺不实的，会责令限期整改，整改后仍不符合条件的，撤销许可证。上述规定自2024年1月1日起施行，核实于2026年10月1日。

一般许可申请多久能拿到证？

一般申请与乙类药告知承诺的程序不同。药品监督管理部门应当自受理之日起二十日内作出决定，经技术审查和现场检查符合规定的，准予许可，并从许可决定作出之日起五日内颁发药品经营许可证。

这些时限来自国家市场监督管理总局《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号，2024年1月1日起施行，核实于2026年10月1日）。具体是否受理，还要看申请材料是否齐全、现场检查情况以及当地办理安排，不能把法定期限理解为对每家药店的结果保证。

第三步：开业后设置符合要求的经营设备

拿到许可证后，营业场所不能只摆货。依据现行《药品经营质量管理规范》，药店应配备货架、柜台以及监测、调控温度的设备；经营中药饮片、冷藏药品、第二类精神药品、毒性中药品种或罂粟壳的，还要配置相应的存放、处方调配或安全存放设备；拆零销售的，应准备调配工具和包装用品。

这些设备要求来自国家市场监督管理总局《药品经营质量管理规范（2016年修正）》（原国家食品药品监督管理总局令第13号，2016年修正，核实于2026年10月1日）。

第四步：进货时索取、查验并留存记录

正式营业后，每笔进货都不能只留付款记录。药店应索取并查验供货方资质、票据等材料，购销记录至少保存五年，而且保存期限还不能短于药品有效期满后一年。

依据是国家市场监督管理总局《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号，2024年1月1日起施行，核实于2026年10月1日）。

店名、地址或经营范围变了怎么办？

药店应区分两类变化：

登记事项变化：例如名称、法定代表人变化，应在变化发生之日起三十日内，向发证机关申请办理药品经营许可证变更登记；发证机关应当在十日内完成变更登记。
许可事项变化：例如地址、经营范围变化，应先取得批准，不能擅自变更后继续经营。

期限依据国家市场监督管理总局《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号，2024年1月1日起施行，核实于2026年10月1日）。

许可证快到期时什么时候续？

需要继续经营药品的，应在许可证有效期届满前六个月至两个月期间，向发证机关提出重新审查发证申请。不要等到许可证已经过期再处理。

依据为国家市场监督管理总局《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号，2024年1月1日起施行，核实于2026年10月1日）。

想接医保，还要满足哪些条件？

想申请医保定点，第一项前提是已经取得药品经营许可证。同时，药店还要满足以下条件：

条件	具体要求
正式经营	在注册地址正式经营至少三个月
药师	至少一名取得执业药师资格证书，或者具有药学、临床药学、中药学专业技术资格证书的药师；药师注册地应在该药店所在地，并与药店签订一年以上劳动合同，且处于合同期内
医保管理人员	至少两名熟悉医疗保障法律法规和相关制度规定的专职或兼职医保管理人员

这些条件来自国家医疗保障局《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》（国家医疗保障局令第3号，2021年2月1日起施行，核实于2026年10月1日）。各省可以制定实施细则，因此具体申请材料和经办安排还应查看当地规定。

医保定点申请怎么走？

药店提出定点申请后，统筹地区经办机构应即时受理。材料内容不全的，经办机构应在收到材料之日起五个工作日内一次性告知需要补充的内容；评估时间不超过三个月。

时限依据国家医疗保障局《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》（国家医疗保障局令第3号，2021年2月1日起施行，核实于2026年10月1日）。满足条件不等于必然获批，最终以当地经办机构的审核结果为准。

开业后别忘了按期报送年报

个体工商户应每年通过国家企业信用信息公示系统，或者直接向负责登记的市场监督管理部门，报送上年度年度报告，报送期为每年一月一日至六月三十日。

依据为国家市场监督管理总局《个体工商户年度报告办法（2025年第二次修正）》（2025年第二次修正，核实于2026年10月1日）。

常见问题

只卖乙类非处方药，是不是一定当天能拿到证？

“当日发证”的前提是提交申请材料和承诺书，并且符合许可条件。发证后三个月内，药监部门仍会开展技术审查和现场检查；承诺不实且整改后仍不合格，许可证会被撤销。依据为国家市场监督管理总局令第84号《药品经营和使用质量监督管理办法》，2024年1月1日起施行，核实于2026年10月1日。

先装修还是先办营业执照？

应先确认经营场所能够依法使用，再办理营业执照，之后申请药品经营许可证。装修、货架、房租等金额各地不同，需要看当地情况和实际报价，不能套用统一数字。

药店换地址后可以直接搬过去营业吗？

不可以把地址变化当作普通内部调整。涉及许可证载明地址等许可事项变化，应先取得发证机关批准。依据为国家市场监督管理总局令第84号《药品经营和使用质量监督管理办法》，2024年1月1日起施行，核实于2026年10月1日。

药品经营许可证到期后再续可以吗？

需要继续经营的，应在有效期届满前六个月至两个月期间提出重新审查发证申请。依据为国家市场监督管理总局令第84号《药品经营和使用质量监督管理办法》，2024年1月1日起施行，核实于2026年10月1日。

加盟连锁药店是不是比自营流程更省事？

现有公开年报只说明相关企业收取加盟费、管理费、服务费，没有披露可核实的加盟费、保证金、单店投资额或回本期数字。各地费用和经营条件也不同，本文不推荐加盟品牌，也不作收益承诺。

开店成本可另看开药店要多少钱：官方没有统一价，公开数字只有面积门槛和上市连锁披露。