开药店要办什么手续：许可证有效期5年，这些人员和面积条件先过关

2026-10-01

私人开药店，没有许可证不得经营药品：从事药品零售，应取得所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准的药品经营许可证；申请前还要先取得营业执照。药品经营许可证有效期为5年，人员、经营类别和场所也要通过审查（依据：《中华人民共和国药品管理法》2019年8月26日修订公布、《药品经营和使用质量监督管理办法》2023年9月27日发布；核实日期：2026-10-01）。

必须办哪些手续和证件？

开办线下药店，核心是营业执照和药品经营许可证，两者办理顺序不能颠倒。

事项	什么时候办理	去哪里办	主要材料或要求
营业执照	申请药品经营许可证前	登记地市场监督管理部门	登记组成形式、经营范围、经营场所、经营者姓名和住所；使用名称的，还要登记名称。申请经营场所登记，应提交经营场所合法使用证明
药品经营许可证	取得营业执照后	所在地县级以上药品监督管理部门	申请表、质量管理机构及负责人材料、药师或其他药学技术人员资格证书及任职文件、经营药品方式和范围相关材料，以及场所平面图、产权或使用权材料等

上述顺序和申请材料依据国家市场监督管理总局令第84号《药品经营和使用质量监督管理办法》，2023年9月27日发布、2024年1月1日起施行；场所登记要求依据国家市场监督管理总局令第103号《个体工商户登记管理规定》，2025年6月3日发布、2025年7月15日起施行（核实日期：2026-10-01）。

《药品管理法》规定，无药品经营许可证不得经营药品。许可证分为正本和副本，电子证书与纸质证书具有同等法律效力；有效期为5年（依据：国家市场监督管理总局令第84号，2023年9月27日发布；核实日期：2026-10-01）。

具体的申请入口、材料补正方式和办理进度，应以所在地市场监管部门、药品监督管理部门的办事指南为准。

开业以后还有哪些后续手续？

个体工商户应于每年1月1日至6月30日，通过国家企业信用信息公示系统或直接向登记地市场监督管理部门，报送上一年度年度报告（依据：《个体工商户年度报告办法（2025年第二次修正）》，中国政府网2025年12月8日刊载；核实日期：2026-10-01）。

如果以后变更经营者，可以向市场主体登记机关申请变更登记，也可以自愿转型为企业。依据为国务院《促进个体工商户发展条例》，2022年10月25日公布、2022年11月1日起施行（核实日期：2026-10-01）。

药师和执业药师需要配几名？

经营范围决定人员要求：

经营处方药、甲类非处方药：应配备与经营范围、品种相适应的依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员。
只经营乙类非处方药：可以配备经设区的市级药品监督管理部门组织考核合格的药品销售业务人员。
福建省仅经营甲类非处方药、乙类非处方药：经营场所不少于30平方米，应配不少于2人的药学技术人员，其中至少1人须具有执业药师资格。
福建省乡镇及以下农村单体药店，以及药品零售连锁门店：经营场所不少于40平方米，至少配1名执业药师和1名药师及以上职称的药学技术人员；城区单体店另有更高要求，应查当地规定。
福建省经营范围含中药饮片：药学技术人员中至少1名须为中药学执业药师或具有中药师以上专业技术职称，并至少配1名中药饮片调剂人员。

前两项是全国许可要求，依据国家市场监督管理总局令第84号，2023年9月27日发布、2024年1月1日起施行；福建省数字及人员要求依据福建省药品监督管理局《福建省药品零售许可管理指导意见》，闽药监规〔2026〕6号，2026年6月22日发布并施行（核实日期：2026-10-01）。

在福建省，除仅经营乙类非处方药的药店外，企业法定代表人或主要负责人还应具备执业药师资格。执业药师须参加全国统一考试，取得职业资格证书并注册；注册有效期为5年，需要延续的，应在有效期届满30日前申请延续注册（依据：福建省上述指导意见；国家药监局、人力资源社会保障部《执业药师职业资格制度规定》，国药监人〔2019〕12号；核实日期：2026-10-01）。

国家药监局曾允许执业药师明显缺口的地区设置过渡期，由其他药学技术人员承担相关职责，但过渡期不超过2025年。现在能否继续适用，必须核对当地省级现行规定，不能直接沿用（依据：国家药监局国药监药管〔2020〕25号通知，2020年11月19日发布；核实日期：2026-10-01）。

经营类别应该怎么选？

药店必须核定经营类别，并在许可范围中明确。法定经营类别分为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药；如果经营冷藏、冷冻药品，还要在经营范围中标注。

经营类别不是营业执照上写得越多越好，应与场所、仓储设施、药学技术人员和实际销售能力相匹配。药品与非药品的陈列、仓储应分开（依据：国家市场监督管理总局令第84号，2023年9月27日发布；核实日期：2026-10-01）。

福建的面积要求是多少？其他省份能照搬吗？

不能直接照搬。福建省的面积数字只能作为省级最低要求示例，各地可能另有细则；北京、广东、江苏等省市应执行当地规定（依据：福建省药品监督管理局《福建省药品零售许可管理指导意见》，闽药监规〔2026〕6号；核实日期：2026-10-01）。

福建省2026年示例	场所面积	人员要求
仅经营乙类非处方药	不少于20平方米	可配经设区的市级药品监督管理部门组织考核合格的销售人员
仅经营甲类非处方药、乙类非处方药	不少于30平方米	不少于2名药学技术人员，其中至少1名具有执业药师资格
乡镇及以下农村单体药店、药品零售连锁门店	不少于40平方米	至少1名执业药师和1名药师及以上职称的药学技术人员

上表依据福建省药品监督管理局《福建省药品零售许可管理指导意见》，闽药监规〔2026〕6号，2026年6月22日发布并施行（核实日期：2026-10-01）。

哪些房子不能拿来开药店？

以福建省2026年规定为例，住宅（乡镇以下除外）、非法建筑、危险建筑、被征收房屋和违法用地建设项目，不得作为药店经营场所或仓库。场所还应当与经营规模相适应，并属于符合国家相关标准的合法建筑（依据：福建省药品监督管理局《福建省药品零售许可管理指导意见》，闽药监规〔2026〕6号，2026年6月22日发布并施行；核实日期：2026-10-01）。

因此，不能只看房产证或租赁合同，还要核查房屋性质、建设合规情况、实际用途以及当地药监部门要求。签约前应拿具体地址向所在地药品监督管理部门确认。

政府收费和开店成本怎么核实？

药品经营许可证的政府收费以当地办事指南为准。本次涉及的现行法规与福建省2026年指导意见没有给出统一收费金额，不能据此认定免费，也不能自行估算（核实日期：2026-10-01）。

装修、货架、首批进货款、房租和转让费均因城市、面积、房屋和供应商报价而不同，目前没有可采用的官方统一数字，不作估算。开店前应分别取得本地施工、货架、供货、房租及转让环节的书面报价。完整申办顺序可看开药店流程怎么走：先办营业执照再申请许可证，乙类药最快当日发证，成本项目可看开药店要多少钱：官方没有统一价，公开数字只有面积门槛和上市连锁披露。

视情况办理和核对的事项

哪些情况需要增加中药饮片人员？

经营范围包含中药饮片时，需要按福建省规定配备中药学执业药师或中药师以上职称人员，以及中药饮片调剂人员。仅经营非配方使用且定量定型包装的中药饮片，按福建省指导意见另有规定，应核对原文及当地要求（依据：闽药监规〔2026〕6号，2026年6月22日发布并施行；核实日期：2026-10-01）。

经营冷藏、冷冻药品要做什么？

经营范围中要明确标注冷藏、冷冻药品，同时配置与经营规模相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。具体设施标准及申请要求，应查询当地办事指南。

办证大约需要多久？

现行法规和福建省2026年指导意见没有给出适用于所有药店的一刀切办结时限。不同地区、经营类别、房屋条件和材料补正情况都会影响进度，应以当地办事指南公布的时限为准，本文不自行估算。

常见问题

私人开药店需要什么证？

需要按顺序取得营业执照和药品经营许可证；药品经营许可证分为正本、副本，电子证书与纸质证书具有同等法律效力，有效期为5年（依据：国家市场监督管理总局令第84号，2023年9月27日发布；核实日期：2026-10-01）。

没有药师能开药店吗？

经营处方药、甲类非处方药，应按规定配备依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员；只经营乙类非处方药，可以配备经设区的市级药品监督管理部门考核合格的药品销售业务人员（依据：国家市场监督管理总局令第84号；核实日期：2026-10-01）。

住宅能不能改开药店？

福建省规定，住宅除乡镇以下外，不得作为药店经营场所和仓库。其他地区也必须核对当地规定，不能直接套用福建标准（依据：闽药监规〔2026〕6号，2026年6月22日发布并施行；核实日期：2026-10-01）。

20平方米的店是不是任何地方都能开？

不能这样判断。福建省2026年仅经营乙类非处方药的药店要求经营场所不少于20平方米，但这是福建省的省级最低要求示例，其他省市数字可能不同，还要同时满足当地人员、房屋和设施条件（依据：闽药监规〔2026〕6号；核实日期：2026-10-01）。

许可证到期前要提前多久办理延续？

药品经营许可证有效期为5年。执业药师注册证有效期同样为5年，需要延续的，应在有效期届满30日前向所在地注册管理机构提出申请；这不代表药品经营许可证的延续期限也相同（依据：国家市场监督管理总局令第84号；国家药监局、人力资源社会保障部国药监人〔2019〕12号；核实日期：2026-10-01）。